在2023年，生物制药行业经历了前所未有的挑战和转变。全球经济环境的复杂性和投资市场的不确定性为行业的发展带来了重重困难。企业普遍面临资金链紧张、研发成本高昂和市场竞争激烈的问题。

在这一背景下，许多曾经风光无限的生物科技公司不得不面对降本增效、融资困难，甚至资金链断裂的困境。然而，即便在这样的市场环境下，中国生物技术行业的授权交易出海活动却异常活跃，多家企业实现了高额的对外授权，标志着中国创新药研发的国际化步伐正在加速。以下是对2023年创新药行业年报的解析，重点探讨产品放量和出海战略的主线。

我国创新药多品类即将放量

2024-2025年对中国医药企业而言，是一个关键的转折点。在这一时期，创新药物的研发有望从之前主要集中在肿瘤治疗领域，拓展到包括减重和自身免疫疾病在内的其他重大疾病领域。这不仅标志着中国医药企业在创新药物领域的进步，也预示着未来市场的巨大潜力和发展空间。

在减重领域，随着诺和诺德的Ozempic、Wegovy、Rybelsus等GLP-1类药物在2023年取得显著销售增长，以及礼来公司的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽的强劲市场表现，中国GLP-1市场预计在2024-2025年将迎来显著增长。

目前，中国市场上仅有华东医药的利拉鲁肽生物类似药和仁会生物的贝那鲁肽两款GLP-1药物获批用于减重。然而，随着诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽等药物的上市申请已被中国药品审评中心(CDE)受理，预计在2024年将有更多GLP-1类药物获批用于减重。

此外，随着利拉鲁肽的核心专利在中国已经过期，以及司美格鲁肽的核心专利预计将于2026年在中国过期，多家中国药企正在积极研发利拉鲁肽和司美格鲁肽的生物类似药。考虑到利拉鲁肽在减重效果上的限制，司美格鲁肽的仿制药在中国GLP-1减肥药市场中具有更大的潜力。目前，华东医药、惠升生物、联邦制药、丽珠集团、宸安生物等公司的司美格鲁肽仿制药研发进度较快，均已进入临床III期。

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